Solicitud de apoyo a SCReN
¿Qué requisitos debe cumplir mi proyecto para solicitar el apoyo de SCReN?
Para que un proyecto pueda recibir el apoyo de SCReN, necesita cumplir unos requisitos esenciales,
para ello se tendrán en cuenta los siguientes criterios de valoración:
A.Requisitos imprescindibles para la incorporación del proyecto.
- Proyectos de investigación clínica independiente con financiación de convocatorias del ISCIII o
de la Unión Europea
- Proyectos multicéntricos. En el caso de estudios con terapias avanzadas, que se encuentran en
fases tempranas o constituyen pruebas de concepto y en los que se pretende ampliar el número de
centros en fase o desarrollo posterior, se acepta que sean unicéntricos.
B. Criterios de valoración de las solicitudes
- Ensayos clínicos con medicamento y productos sanitarios. La incorporación de otros estudios se
valorará atendiendo a las necesidades del SNS y la disponibilidad de recursos de la Plataforma.
- Colaboración con otras plataformas, redes, grupos o instituciones, especialmente la interacción
con las otras plataformas ISCIII.
- Solicitud mínima de soporte a la plataforma. En proyectos nacionales, se valorará que los
estudios soliciten todas las actividades de la plataforma: gestión del proyecto, monitorización,
farmacovigilancia, gestión de datos y estadística. En proyectos europeos / internacionales, se
valorará el incluir como mínimo la gestión del proyecto (centro coordinador).
- Se valorarán las características y la duración del proyecto atendiendo a la capacidad de
recursos disponibles en cada momento.
- Excepcionalmente, aquellas propuestas con financiación no ISCIII o Unión Europea pero
que,
siempre en el marco de la investigación clínica independiente, se consideren prioritarias por su
relevancia para el SNS y cumplan el resto de los criterios, serán objeto de estudio individual
pudiendo llegar a considerarse su incorporación a la plataforma.
¿Cuándo solicitar apoyo a SCReN?
La colaboración de SCReN como plataforma se debe solicitar a través de la UIC local durante la
preparación de la memoria de solicitud y antes de la presentación en el Instituto de Salud Carlos
III. En el caso de no disponer de una unidad perteneciente a SCReN en su institución, debe contactar
directamente con secretariatecnica@scren.eu
La Plataforma cuenta con recursos limitados. Por tanto, la implicación de SCReN en fases tempranas
del desarrollo del proyecto asegurará la adecuada estimación de los recursos necesarios y
posteriormente facilitará la puesta en marcha y ejecución del proyecto.
Tras una valoración inicial, si el proyecto es candidato para la incorporación en la plataforma,
recibirá el asesoramiento necesario en la elaboración de aquellos apartados de la memoria que
requieran del soporte de SCReN (actividad o asesoría) y se facilitará una propuesta de presupuesto
para incorporar en el proyecto.
¿Cómo podemos solicitar apoyo a SCReN?
A través de una Unidad de Investigación Clínica
perteneciente a la Plataforma, que realizará una primera revisión del proyecto.
Os
solicitará la información esencial del mismo, para remitirla a la Unidad de Coordinación de la
plataforma.
Una vez recibida, en SCReN analizaremos tu proyecto, evaluaremos los recursos necesarios de acuerdo
con el
calendario y características del estudio. Si el proyecto es aceptado en la plataforma,
proporcionaremos un
certificado de apoyo para las actividades solicitadas, que debéis adjuntar en las memorias de
solicitud.
Si tu proyecto obtiene la financiación solicitada, en SCReN iniciaremos los trámites para la puesta
en
marcha del mismo.